이렇게 생각합니다

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[보도자료]

9월 5일(월) 오후 2시 국회 의원회관 소회의실
“PPA 사건 이후 의약품 안전성 제도의 현황과 개선 방안”


2004년 PPA사건이 일어나 사회에 큰 충격을 주었음에도 불구하고 아직 의약품 안전성 제도의 진전은 일어나지 않았습니다. 정부는 의약품의 정책을 공급자 중심에서 사용자(소비자, 환자)중심으로 전환한다고 수차례 이야기를 해왔습니다. 그러나 현실은 별로 달라진 것이 없습니다.

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[논평]

안정성이 부적합한 의약품에 대하여 생산,판매 중단 및 회수조치를 즉각 실행해야 한다.



국민의 건강을 위해 사용되는 의약품이 변색되는 ‘안정성 부적합 판정’을 받았는데도, 시중에 유통이 되고 보험급여를 받고 있다는 현실은 우리 나라 의약품 안전관리 행정의 후진성을 적나라하게 보여준다.

식약청은 “인습성이 강해 안정성 논란이 제기됐던 라니티닌 제제를 일제 수거, 검사한 결과 H제약회사 ‘라니티딘정’이 성상부적합 판정을 받아 경인식약청에 행정처분을 지시했다”고 18일 밝혔다.

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[논 평]
: 마약류 식욕 억제제의 식약청 실태조사 실시 발표에 대한 논평


복약지도서 의무화 등의 실질적인 관리방안 마련을 촉구한다


지난 8월 1일 식약청은 마약류 식욕억제제의 오남용 실태조사를 통한 사후관리를 하겠다고 발표하였다. 제약회사, 도매업소에서의 판매실적과 병의원, 약국에서의 실제 판매실적을 비교하여 관리하고 의무이행을 제대로 하지 않은 업소나 의료기관은 의법 조치한다는 것이 주된 내용이다.

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