이렇게 생각합니다

3월
18
2010

[적색경보 11호] 악명높은 이소트레티노인(로아큐탄Ⓡ 등)을 안전하게 먹기 위한 안내서

By site manager
[건약의 의약품 적색경보 11호]

악명높은 이소트레티노인(로아큐탄Ⓡ 등)을 안전하게 먹기 위한 안내서

 

 

2010년 2월 미국 식품의약품안전국(FDA)은 이소트레티노인(isotretinoin)의 설명서 경고란에 이 약의 복용으로 나타날 수 있는 심각한 피부 부작용(다양한 형태의 홍진, 스티븐- 존슨 증후군(SJS) 독성 피부 괴사(TEN))을 추가 했습니다. 이로서 A4용지 8장에 이르는 미국의 이소트레티노인 복약 안내서(medication guide)는 더 길어지겠지요.

 

3월
15
2010

[성명]식약청은 당장 시부트라민 제제의 판매를 금지하라.

By site manager
[성 명]
 
식약청은 당장 시부트라민 제제의 판매를 금지하라.
-제약회사가 부르는대로 받아 적는 식약청의 무책임한 허가사항 변경업무-

 

 

오늘 15일 식약청은 비만치료제 시부트라민 제제의 1년이상 장기 사용금지, 65세 이상 및 16세 미만자에 대한 사용금지 등을 내용으로 허가사항을 변경하고 안전성 서한을 배포했다. 이번 허가사항 변경조치는 시부트라민 제제의 오리지널 제약사인 미국 애보트 본사의 제품정보 개정에 따른 것이라 한다.

 

페이지