건강사회를 위한 약사회

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문서번호    건약140905-2

시행일자    2014. 9. 5.

담    당    백용욱 사무국장 (02-523-9752)

수    신    각 신문사 보건의료 담당기자

제    목    [보도자료] 건약, 트라마돌 염산염 성분 의약품의 신속한 향정 전환과 허가사항 변경 요구

- 지난달 미국은 보건후생국의 권고로 DEA(미국마약단속국)가 트라마돌염산염 성분이 함유된 제제를 4급 관리약물(Schedule 4; 마약, 몰핀 등의 약물을 관리하는 등급)로 변경하였습니다.

- 트라마돌 염산염 성분 의약품 중 대표적인 의약품은 울트라셋입니다. 국내에서 울트라셋은 2008년 기준으로 연간 1억 2천만정이 사용될 정도로 수많은 국민들이 이를 복용해 왔습니다. 그러나 해외 국가와 비교하여 국내의 트라마돌 염산염 성분 의약품의 안전성 관리에는 심대한 문제가 많았습니다.

- 이에 금일 건강사회를 위한 약사회(이하 건약)는 트라마돌 염산염 성분 의약품을 향정신성 의약품으로 전환할 것과 사용기간 제한, 연령 제한 등 허가사항을 변경할 것을 식품의약품안전처에 요구하였습니다.

- 식품의약품안전처에 요구한 자세한 내용은 보도자료에 첨부한 의견서를 확인해 주시기 바랍니다.

2014. 9. 5.

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