의약품 광고 모니터링

사업 보고서

2013년 11월

건강사회를 위한 약사회

I. 의약품 광고 모니터링의 목적

소비자들은 광고를 통해 그 상품에 대해 1차적 정보를 얻는다. 그래서 기업들은 광고에 많은 돈을 투자하고 자사 제품의 좋은 이미지를 위해 심혈을 기울인다. 그런 이유로 광고를 ‘자본주의 꽃’, ‘15초의 예술’ 이라고도 한다.

의약품도 마찬가지로 소비자(환자)들은 광고를 통해 그 의약품의 효과에 대해 기본 정보를 취득한다. 그러나 일반 상품의 광고와 달리 의약품의 허위·과장 광고는 건강과 생명을 위협할 수 있는 문제이기 때문에 정확한 정보 전달이 필수적이어야 한다. 그렇기 때문에 광고에 대한 규제와 감시가 필요하다.

의약품은 인체에 직접적으로 작용하는 물질로 질병의 치료와 예방에 이용되며 사람의 건강과 생명에 직접 관련, 삶의 질 향상에 기여한다. 이런 의약품의 생물학적·화학적 특성상 사용의 범위, 용량·용법 등을 준수하지 않을 경우 치료효과의 부재, 부작용 발생 등 건강과 삶의 유지에 심각한 문제가 발생하게 된다. 그래서 의약품은 다른 상품과 달리 설계 과정에서부터 임상 실험, 허가, 특허, 판매, 시판 후 부작용 조사까지 엄격한 규제와 통제를 받는다. 대중들에게 의약품을 널리 알리는 광고 또한 예외일 수 없다.

그러나 제약회사와 광고업체는 이러한 규제가 달가울 수는 없을 것이다. 특히나 의약품 판매량과 직결되는 의약품 광고의 규제를 풀어달라는 요구가 이전부터 계속 있어왔고, 정부에서도 기업의 규제를 완화해야 한다는 입장을 보이며 최근에는 전문의약품의 대중광고도 부분적으로 허용하려는 움직임도 보이고 있다. 게다가 작년부터는 제약회사들이 매출 부진을 상쇄하고자 광고 투자를 늘리고 있다. 통신수단의 발달과 매체의 다양화로 TV, 라디오, 신문 등 전통적인 광고매체에서부터 PC, 스마트폰, 태블릿 PC 등 온라인 광고, 지하철과 버스 등 교통수단을 이용한 광고, 영화 혹은 드라마의 PPL(제품 간접광고)에 이르기까지 개인이 접할 수 있는 광고 또한 예전에 비해 다양화 되고 있다. 의약품 광고가 국민들에게 더 많이 노출되고 있는 것이다.

http://www.dailypharm.com/News/175677

[제약사 홈페이지에 전문약 정보기재 확대 추진]

http://www.asiae.co.kr/news/view.htm?idxno=2012032011030017442 [약 광고 요새 자주 보인다 했더니]

그러나 의약품을 사용하는 국민들은 일반의약품이 안전하다고 믿고 있으며, 대부분 이의 정확한 사용법이나 효능·효과를 인지하지 못하는 경우가 많다고 보고되고 있다. 이 때문에 의약품의 허위․과장 광고는 오남용 문제와 적절한 시기에 필요한 치료를 놓쳐 질병의 악화를 불러올 수 있다. 따라서 의약품의 광고는 매우 엄격하게 관리되어야 한다.

소비자와 약사들의 일반의약품에 대한 인식 및 행태에 관한 연구, 2009 [약물역학위해관리학회지]

부평구 약사회 설문조사 2008

(http://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=102&oid=003&aid=0002190062)

현행 약사법상 의약품 광고는 사전 심의를 받게 되어있으며, 광고의 심의는 식품의약품안전처장(이하 ‘식약처‘)의 권한을 위임받은 한국제약협회에서 ’의약품광고심의위원회‘(이하 ’광심위’)를 관리, 운영하고 있다. 그러나 광고 당사자들의 단체인 제약협회에서 심의기구를 운영하고 있다는 점과 위원회 규정상 제약사 관계자가 심의위원의 절반 가까이 차지할 수 있다는 점이 위원회의 공정성을 의심하게 한다. 실제 광심위가 의약품의 안전성보다 제약회사들의 입장을 대변하려 한다는 의구심을 들게 하는 사건이 있었다. 2004년, 광심위는 ‘반드시 의·약사와 상의하고 사용상 주의사항을 잘 읽은 다음 사용하시기 바랍니다’는 문구를 광고 의무사항에서 자율사항으로 변경하는 결정을 내렸다가 반대 여론에 부딪혀 5일 만에 이를 철회한 해프닝을 겪은 바 있다. 또한 2005년 이후로는 광고 심의 기각률이 현저히 떨어져 심의 과정에 대한 문제제기가 이어지고 있음에도 위원회는 자세한 광고 심의 내용을 공개할 수 없다는 입장을 취하고 있다.

약사법 제68조의2 (광고의 심의)

① 의약품 제조업자·품목허가를 받은 자 또는 수입자가 그 제조 또는 수입한 의약품을 광고하려는 경우에는 총리령으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장의 심의를 받아야 한다.

② 식품의약품안전처장은 제1항에 따른 의약품 광고심의에 관한 업무를 제67조에 따라 설립된 법인에 위탁할 수 있다.

③ 제1항에 따른 광고 심의의 절차와 방법, 심의 결과에 대한 이의신청, 심의 내용의 변경과 심의 결과의 표시 등에 관하여 필요한 사항은 총리령으로 정한다.

의약품 등의 안전에 관한 규칙 제83조 (약품광고심의위원회의 구성 및 운영 등)

① 광고심의기관은 의약품 광고를 심의하기 위하여 의약품광고심의위원회를 설치·운영하여야 한다.

② 심의위원회는 위원장 1명과 부위원장 2명을 포함하여 10명 이상 20명 이하의 위원으로 구성하되, 제3항제2호부터 제4호까지에 해당하는 자가 심의위원회 구성원의 과반수가 되어야 한다.

③ 위원은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 사람 중에서 광고심의기관의 장이 위촉하고, 위원장 및 부위원장은 심의위원회에서 호선(互選)한다.

1. 광고심의기관의 회원사 소속 종사자

2.「소비자기본법」에 따른 소비자단체 또는「비영리민간단체지원법」에 따른 민간단체의 장이 추천하는 사람

3. 의약품 관련 학회·단체의 장이 추천한 사람

4. 그 밖에 보건의료에 관한 학식과 경험이 풍부한 사람

http://www.nocutnews.co.kr/show.asp?idx=26853 [제약협회, '약품 복용 주의사항 없애라']

http://blog.daum.net/lion-apple/13715860

더불어 ‘의약품광고심의위원회’의 심의기준이 무엇인지 의심하게 하는 대표적인 사례가 바로 우루사 광고(일명 ‘간 때문이야’ 광고)이다. 위원회는 ‘간 때문이야’가 반복되는 우루사 광고를 통과시킨 후,  2011년 4월에 있었던 의약품 광고 심의 사례 설명회에서 광고적 표현과 효능·효과 표현을 분리시킨 모범 사례라며 이 광고를 성공한 사례로 발표 했다. 그러나 몇 개월 후 방송통신심의위원회에서는 우루사의 지상파 TV 광고가 ‘진실성’ 항목에 어긋난다며 시정을 권고했고 이후 대웅제약 측은 해당 광고를 내렸다.

http://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=78874 [효능효과·광고적 표현 구분 허용]

http://www.ebuzz.co.kr/news/news1/2842359_5007.html[우루사가 피로회복제? 고객님~ 세뇌되셨군요]

이처럼 의약품 광고의 허위·과장 실태와 광심위의 운영 및 심의기준에 대한 검토가 필요하다고 판단되어 건강사회를 위한 약사회(이하 ‘건약’)는 먼저 의약품 광고를 모니터링 하고 그 개선방안을 찾아보고자 한다.

II. 조사대상 및 기간

의약품 광고 모니터링은 2013년 10월 1일부터 30일까지 한 달간 이뤄졌으며 유명 품목 60여건을 선정하여 TV, Radio 등 방송매체, 신문·잡지를 비롯한 인쇄매체, 인터넷과 모바일 등 온라인 광고, 영화 혹은 드라마의 PPL(제품 간접광고)등 제품이 등장하는 모든 광고를 대상으로 했다. 최근 5년간의 의약품 광고를 약사법의 광고금지 규정과 의약품 등의 안전에 관한 규칙 별표7 등 관련법규를 기준으로 하여 법규위반 여부를 판단하였다.

III. 모니터링 결과

건강사회를 위한 약사회(이하 ‘건약’)의약품 광고 모니터링 결과 15건의 광고가 현행 법규를 위반했다고 판단할만한 소지가 있는 것으로 보였으며, 그 세부내용은 [부록]과 같다.

일반적으로 광고를 통해 인지된 정보와 이미지는 바로 지명구매로 이어진다. ‘광고증가’ - ‘소비자 인지도 증가’ - ‘약의 구매’로 이어지는 순환구조를 감안해 본다면, 이번 사업을 통해 문제점이 확인된 광고들은 허가된 효능․효과 범위를 벗어난 내용을 광고함으로서 소비자들에게 의약품 오․남용으로 이루어질 수밖에 없는 문제를 발생시킨다. 의약품에 관한  정보가 부족한 일반인들에게는 이러한 광고들이 오히려 올바른 의약품의 선택을 가로막는 요소로서 작용하는 것이다.

IV. 결론

국내에서는 안전하다고 생각되어 안전 상비약으로 판매되는 타이레놀(주성분: Acetamino -phen)의 경우 미국 내에서 지난 10년간 1500명 이상의 부작용 사망자를 낸 바 있다. 미국에서 매년 의약품으로 인해 사망하는 환자들의 숫자가 교통사고로 인하여 사망하는 사람들의 숫자를 넘어섰다는 통계는 어린이 보호 구역 설치나 음주운전 단속 등 교통 규제 사항만큼 의약품의 규제, 특히 광고에 대한 규제도 강화되어야 한다는 점을 시사한다.

http://www.propublica.org/article/tylenol-mcneil-fda-use-only-as-directed

http://news.donga.com/Inter/3/02/20110920/40443160/1 [藥에 기대다 藥에 쓰러지는 미국]

모니터링 결과로 살펴 본 의약품 광고의 문제를 해결하기 위해서는 의약품 광고의 사전 심의의 강화가 필요하다. 광고 심의의 공정성과 중립성을 담보하기 위해 심의 주체가 변경되어야 하고 및 운영과정의 투명성 문제를 개선해야 한다.

이에 다음과 같은 개선 방안을 제시한다.

첫째, 의약품 광고심의 위원회를 광고주인 제약협회가 아닌 다른 독립적 기관 아래 설치해야 한다. 더불어 의약품 광고심의위원회의 구성 중 이해 당사자인 제약 산업 관계자를 배제시키고 전문가 단체, 시민사회 단체, 정부 관계자로 위원회를 중립적으로 구성해야 한다.

둘째, 의약품 광고시 소비자에게 충분한 정보를 제공할 수 있는 내용이 포함되어야 한다. 효능․효과만 강조하는 것이 아니라 부작용 증상 및 복용금기 등에 대한 경고문구도 광고에 의무적으로 표현되도록 법제화되어야 한다. [의사 약사와 상의하시오] 와 같은 일반적인 문구가 아닌 [이 약물은 **한 환자가 복용할 경우 ◇◇증, ◎◎◎, 사망과 같은 심각한 장애를 초래할 수 있습니다]와 같은 구체적인 경고 문구가 광고에 의무적으로 표현되도록 법제화 되어야 한다. 이미 보험광고나 대부업체 광고에서는 소비자 공지사항을 작은 글씨로 표시하거나 성우가 빠르게 읽고 있는 것처럼 의약품의 부작용에 대한 공지가 이루어져야 한다.

셋째, 위원회의 심의 기준 및 관련 자료와 내용이 공개되어야 한다. 현재의 광심의는 심의결과만 공개되고 있다. 결과만이 아니라 심의 기준과 내용을 공개함으로서 심의 과정의  투명성과 신뢰성을 높일 수 있다.

[부록] 현행 의약품 광고 규정 위반 의심 광고

No 1.

제품명	기넥신에프정
제조사	에스케이케미컬
주 효능·효과 (식약처 승인사항)	1. 주 효능효과 ① 말초동맥 순환장애(간헐성 파행증)의 치료 ② 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명(귀울림) ③ 이명(귀울림), 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료
광고 내용 (미 승인 내용)
문제점	혈액을 깨끗하게 하고 혈관을 튼튼하게 하는 효과가 허가사항에 없다. 의약품등의 안전에 관한 규칙 별표7 2. 의약품 가. 제품의 명칭ㆍ품질ㆍ제조방법ㆍ용법ㆍ용량ㆍ효능 또는 성능 등에 관하여 법 제31조 또는 법 제42조제1항에 따라 허가를 받거나 신고한 사항 외의 광고를 하지 말 것. 다만, 식품의약품안전처장이 인정하는 공정서 및 의약품집에 실려 있는 내용이나 의학적ㆍ약학적으로 공인된 범위의 임상결과 등 근거문헌을 인용하는 경우에는 그렇지 않다. 이 경우 인용한 문헌의 본뜻을 정확히 전달하여야 하며, 연구자의 성명ㆍ문헌명과 발표 연월일을 구체적으로 밝혀야 한다.

No 2.

제품명	케펜텍 플라스타
제조사	제일약품
주 효능·효과 (식약처 승인사항)	다음 질환 및 증상의 진통․소염(항염) : 퇴행성관절염(골(뼈)관절염), 어깨관절주위염, 건(힘줄)․건초염(힘줄윤활막염), 건(힘줄)주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창․동통(통증)
광고 내용 (미 승인 내용)	2009년 TV CF (중년부부 등장) 여자 : 아, 좀 쉬었다 가요. 남자 : 아 벌써 무릎이 그래서 어떻게? 업을까? 케펜텍 등장 [약물이 무릎에 퍼지는 효과 보여줌] 어어어어(부부가 함께 계단을 뛰어올라감)
문제점	1. 제품 사용 전, 주저앉을 정도로 아픈 통증이 제품 사용 후, 뛰어다닐 수 있는 것으로 즉시 사라졌다는 효능을 암시적 방법을 통해 광고하고 있다. 의약품 등의 안전에 관한 규칙 84조 제 3항 별표7 2. 의약품 다항: 효능이나 성능을 광고할 때에 사용 전후의 비교 등으로 그 사용결과를 표시 또는 암시하거나 적응증상을 위협적인 표현으로 표시 또는 암시하는 광고를 하지 말 것 2. 케펜텍 플라스타는 통증 증상을 일시적으로 완화시켜주는 대증 요법제로서 원인 치료제가 아니다. 주저앉을 정도로 아픈 무릎 관절 통증이 제품을 사용하여도 원인적으로 치료될 수 없음에도 불구하고 뛰어다니는 것으로 묘사하게 되면 시청자들로 하여금 관절염이 완치된 것으로 오인하게 될 소지가 있다. 케펜텍 플라스타 사용상 주의사항 4. 기타 이 약의 주의사항 2) 이 약에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)이다. 의약품 등의 안전에 관한 규칙 84조 제 3항 별표7 2. 의약품 나항: 사실과 다르거나, 부분적으로는 사실이더라도 전체적으로 보면 소비자가 오인할 우려가 있는 광고 또는 소비자를 속이거나 소비자가 속을 우려가 있는 광고를 하지 말 것

No 3.

제품명	아스피린 프로텍트 100mg
제조사	바이엘
주 효능·효과 (식약처 승인사항)	1. 혈소판 응집억제 작용에 의한 불안정형 협심증 환자에 있어서 비치명적 심근경색 위험감소 및 일과성 허혈 발작 위험감소에 사용 2. 최초 심근경색 후 재경색 예방 3. 다음 경우의 혈전·색전 형성의 억제 - 뇌경색환자, 관상동맥 우회술(CABG) 또는 경피경관 관상동맥 성형술(PTCA)시행 후 4. 허혈성 심장질환의 가족력, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 비만, 당뇨 같은 복합적 심혈관 위험 인자를 가진 환자에서 관상동맥 혈전증의 예방
광고 내용 (미 승인 내용)	2012년 RADIO 광고 전문 심혈관질환 예방을 위한 좋은 습관 예방이 치료보다 우선이죠 꼭 기억하세요 고혈압, 당뇨, 고지혈증, 비만 가족력이 있다면 하루 한 알 아스피린 프로텍트 바이엘 아스피린 프로텍트
문제점	1. 식약처 허가사항은 고혈압, 비만, 당뇨와 같은 일반적인 성인병 가족력이 아닌 ‘허혈성 심장질환의 가족력’에 한하여 심혈관질환 전부가 아닌 ‘관상동맥혈전증’을 예방하기 위해 나 있음. 2. 또한 허가사항은 일반적인 성인병 환자도 아닌 ‘복합적 심혈관 위험 인자를 가진 환자’에 한정됨. 3. 따라서 성인병 환자도 아닌 성인병 가족력을 지닌 일반인에게 심혈관 질환 전부를 예방 할 수 있는 것처럼 제품을 선전하는 것은 명백한 과잉 광고라 할: 수 있음 약사법 68조, 동법 시행규칙 제 84조 : 의약품 및 의약외품의 명칭∙제조방법∙효능이나 성능에 관해서는 거짓광고 또는 과장광고를 하지 못함 4. 본 제품은 혈관 영양제가 아니다. 위장관 출혈과 Reye's Syndrome을 비롯한 각종 부작용이 많이 보고된 의약품이다. 굳이 복용할 필요가 없는 일반인이 이 의약품을 복용할 경우 생기는 부작용과 경제적 부담에 관하여 제조사는 책임을 져야 한다. 5. 미국의 경우 연방 통상 위원회가(FTC)가 Bayer사에게 아스피린의 과장광고의 책임을 지고 광고를 중단하고 아스피린의 위험에 관하여 백만달러짜리 캠페인을 시작하도록 한 바 있다. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1070790/

No 4.

제품명	마이보라정
제조사	㈜바이엘코리아
주 효능·효과 (식약처 승인사항)	피임
광고 내용 (미 승인 내용)	2008년 포스터 마이보라 복용을 통해 얻을 수 있는 추가적 이점 : 피부개선 효과, 빈혈예방 및 치료, 난소암 및 자궁내막암 감소, 자궁외 임신감소
문제점	2008년 포스터 : ‘피부개선 효과, 빈혈예방 및 치료, 난소암 및 자궁내막암 감소, 자궁외 임신감소’ 모두 식약처 승인사항 외 의약품등의 안전에 관한 규칙 별표7 2. 의약품 가. 제품의 명칭ㆍ품질ㆍ제조방법ㆍ용법ㆍ용량ㆍ효능 또는 성능 등에 관하여 법 제31조 또는 법 제42조제1항에 따라 허가를 받거나 신고한 사항 외의 광고를 하지 말 것. 다만, 식품의약품안전처장이 인정하는 공정서 및 의약품집에 실려 있는 내용이나 의학적ㆍ약학적으로 공인된 범위의 임상결과 등 근거문헌을 인용하는 경우에는 그렇지 않다. 이 경우 인용한 문헌의 본뜻을 정확히 전달하여야 하며, 연구자의 성명ㆍ문헌명과 발표 연월일을 구체적으로 밝혀야 한다.

No 5.

제품명	훼라민Q
제조사	동국제약
주 효능·효과 (식약처 승인사항)	갱년기 다음 증상의 완화 ·홍조, 땀이 남 ·정신적 긴장, 신경과민, 집중력 부족, 불면, 불안 또는 우울증상 ·생리전의 불쾌감
광고 내용 (미 승인 내용)	['13.10.25 캡쳐사진]
문제점	허가받지 않은 골다공증 예방에 관한 효능을 언급하고 있으며 의사를 출연시켜 제품을 광고하고 있음 의약품등의 안전에 관한 규칙 별표7 2. 의약품 가. 제품의 명칭ㆍ품질ㆍ제조방법ㆍ용법ㆍ용량ㆍ효능 또는 성능 등에 관하여 법 제31조 또는 법 제42조제1항에 따라 허가를 받거나 신고한 사항 외의 광고를 하지 말 것. 다만, 식품의약품안전처장이 인정하는 공정서 및 의약품집에 실려 있는 내용이나 의학적ㆍ약학적으로 공인된 범위의 임상결과 등 근거문헌을 인용하는 경우에는 그렇지 않다. 이 경우 인용한 문헌의 본뜻을 정확히 전달하여야 하며, 연구자의 성명ㆍ문헌명과 발표 연월일을 구체적으로 밝혀야 한다. 의약품등의 안전에 관한 규칙 별표7 1. 공통사항 다. 의사ㆍ치과의사ㆍ한의사ㆍ약사 또는 그 밖의 자가 특정 의약품등을 지정ㆍ공인ㆍ추천ㆍ지도 또는 사용하고 있다는 내용 등의 광고를 하지 말 것. 다만, 국민보건을 위하여 국가ㆍ지방자치단체 또는 공공단체가 특정 의약품등을 지정하여 사용하고 있는 사실을 광고하는 경우는 제외한다. 또한 규정상 홈페이지에 심의사실을 표시해야 함에도 불구하고 부착하지 않음 의약품 등의 안전에 관한 규칙 82조 : 광고신청인이 제80조와 제81조에 따라 심의받은 내용을 광고하려면 심의 받은 사실을 광고에 표시하여야 한다.

[‘13.10.25 훼라민 큐 홈페이지. 광고심의를 받았다는 표시가 어디에도 없다]

No 6.

제품명	드로젠정
제조사	코오롱제약(주)
주효능·효과 (식약처 승인사항)	지루성피부염에 의한 탈모증, 원형탈모증
광고 내용 (미 승인 내용)	‘탈모가 왔어요 탈모가 왔어요 삼촌도 이모도 탈모가 왔어요 탈모엔 드로젠 드로젠 왔어요. 먹는 탈모 치료제 드로젠’
문제점	노래 가사를 통하여 제품명을 반복하는 것은 법규 위반 의약품등의 안전에 관한 규칙 별표7 2. 의약품 사. 노래 가사에 제품명을 사용한 광고, 제품명을 계속해서 부르는 방법에 의한 광고 또는 저속하거나 혐오감을 주는 표현을 사용한 광고를 하지 말 것

No 7.

제품명	스트렙실허니앤레몬트로키(플루르비프로펜), 스트렙실오렌지트로키(플루르비프로펜)
제조사	(유)옥시레킷벤키저
주 효능·효과 (식약처 승인사항)	인후염의 단기 증상 완화
광고 내용 (미 승인 내용)	보이스코리아2 참가자에게 묻다. 목 아플 때 당신의 행동은? 스트렙실이 답이다. 임상으로 확인된 스트렙실이 목에 직접 작용하여 통증을 빠르게 완화시켜 주니까 목 아플 때 당신을 위한 목코치이다. (그리고 보컬이 고음으로 발성연습을 한다).
문제점	암시적 표현을 통하여 스트렙실을 복용하면 즉시 인후염이 사라지고 고음 발성이 가능한 것으로 묘사하여 오․남용 소지가 있다. 의약품등의 안전에 관한 규칙 별표7 2. 의약품 나. 사실과 다르거나, 부분적으로는 사실이더라도 전체적으로 보면 소비자가 오인할 우려가 있는 광고 또는 소비자를 속이거나 소비자가 속을 우려가 있는 광고를 하지 말 것 의약품등의 안전에 관한 규칙 별표7 2. 의약품 다. 효능이나 성능을 광고할 때에 사용 전후의 비교 등으로 그 사용결과를 표시 또는 암시하거나 적응증상을 위협적인 표현으로 표시 또는 암시하는 광고를 하지 말 것

No 8.

제품명	아로나민 씨플러스정
제조사	일동제약
주 효능·효과 (식약처 승인사항)	○ 다음경우의 비타민 B1, B2, B6, C, E의 보급 - 육체피로 - 임신·수유기 - 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시 - 노년기 - 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 · 효과는 다음과 같다. * 비타민B1: · 다음 증상의 완화: 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), · 각기, · 눈의 피로 * 비타민C: · 햇빛 · 피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화, · 잇몸출혈 · 비출혈(코피) 예방 ○ 아연의 보급
광고 내용 (미 승인 내용)	피로가 안티에이징을 방해한다면 아로나민 씨 플러스 자도자도 피곤해 피로물질 때문에, 이대로는 큰일나 피로물질 때문에
문제점	1. 안티 에이징이라는 표현을 사용하여 제품 복용시 ‘노화’를 방지한다는 과장된 효능을 광고하고 있다. 2. 피로물질이 피곤을 유발시킨다고 주장하며 시청자들에게 피곤의 원인을 ‘피로물질’로 각인시키고 있다. 피로물질이 정확히 어떤 성분을 의미하는지 밝혀야 한다. 또한 광고에서 주장하는 피로물질은 피곤의 원인이 아닌 결과로서 생성되는 물질일 가능성이 높다. 과학적으로 정확히 규명되지 않은 사실을 광고하고 있다. 의약품등의 안전에 관한 규칙 별표7 2. 의약품 나. 사실과 다르거나, 부분적으로는 사실이더라도 전체적으로 보면 소비자가 오인할 우려가 있는 광고 또는 소비자를 속이거나 소비자가 속을 우려가 있는 광고를 하지 말 것

No 9.

제품명	안티스탁스정360mg
제조사	한국베링거인겔하임(주)
주 효능·효과 (식약처 승인사항)	만성정맥부전으로 인한 다음 증상의 개선 : 하지부종, 하지중압감, 통증
광고내용 (미승인 내용)	http://www.alistax.co.kr/Antistax.asp 주 성분인 ‘플라본’을 소개하면서 허가사항 외의 혈압강하효과 광고
문제점	혈압강하는 식약처 허가 사항이 아님 의약품등의 안전에 관한 규칙 별표7 2. 의약품 가. 제품의 명칭ㆍ품질ㆍ제조방법ㆍ용법ㆍ용량ㆍ효능 또는 성능 등에 관하여 법 제31조 또는 법 제42조제1항에 따라 허가를 받거나 신고한 사항 외의 광고를 하지 말 것. 다만, 식품의약품안전처장이 인정하는 공정서 및 의약품집에 실려 있는 내용이나 의학적ㆍ약학적으로 공인된 범위의 임상결과 등 근거문헌을 인용하는 경우에는 그렇지 않다. 이 경우 인용한 문헌의 본뜻을 정확히 전달하여야 하며, 연구자의 성명ㆍ문헌명과 발표 연월일을 구체적으로 밝혀야 한다.

[‘13.10.25 홈페이지 캡쳐 사진]

No 10.

제품명	알룬정
제조사	휴온스제약
주 효능·효과 (식약청 승인사항)	음식물 섭취 감소를 통한 체중감량(줄임)의 보조요법
광고내용(미승인내용)
문제점	포스터에 음식물과 알룬 정을 같은(=)표시로 해놓았음. 이는 약물을 음식물 대용으로 할 수 있다는 오해를 불러일으킬 수 있음. 의약품등의 안전에 관한 규칙 별표7 2. 의약품 나. 사실과 다르거나, 부분적으로는 사실이더라도 전체적으로 보면 소비자가 오인할 우려가 있는 광고 또는 소비자를 속이거나 소비자가 속을 우려가 있는 광고를 하지 말 것

No 11.

제품명	이가탄에프캡슐
제조사	명인제약(주)
주 효능·효과 (식약처 승인사항)	치은염(잇몸염)․치조(이틀)농루에 의한 여러 증상(잇몸의 발적(충혈되어 붉어짐)․부기․출혈․통증)의 완화
광고 내용 (미 승인 내용)	2011년 TV, RADIO 광고 전문 어쩜 그렇게 탄탄하세요. 나야 보약 먹잖아. 잇몸 보약. 보약? 이가탄!![붓고 시리고 피나는 잇몸병엔 이가탄] 잇몸 튼튼 이가 탄탄 잇몸을 건강하게 이가 탄탄
문제점	1. 2011년 광고 : 식약처 허가사항은 잇몸염 증상 완화임에도 불구하고 ‘잇몸 보약’이라고 표현함으로써 마치 잇몸 질환을 미리 예방하는 약처럼 표현. 의약품등의 안전에 관한 규칙 별표7 2. 의약품 나. 사실과 다르거나, 부분적으로는 사실이더라도 전체적으로 보면 소비자가 오인할 우려가 있는 광고 또는 소비자를 속이거나 소비자가 속을 우려가 있는 광고를 하지 말 것

No 12.

제품명	오트리빈
제조사	노바티스
주 효능·효과 (식약처 승인사항)	비점막 충혈의 완화
광고 내용 (미 승인 내용)	[마른 사막에서] 야 코 언제까지 나 혼자 숨 쉬라는 거야, 코 좀 빨리 뚫어봐 아우 숨막혀 빨리 뚫을수 있는 방법 어디 없나? 답답하고 짜증나는 코막힘 약을 먹어도 빨리 해결되지 않는다고요? [비강에 약물 작용하는 모습] 오트리빈은 뿌리는 순간 작용하여 알약보다 7배 빠르게 막힌 코를 뚫어줍니다. [오아시스에서] 출발 유후~
문제점	사용 전후를 사막과 오아시스로 암시적으로 표현, 또한 7배 빠른 효능에 대한 근거가 미약. ‘자사 해외 시판 알약에 함유된 비 충혈완화 성분과 효능 비교’라고 명시한 것 이외에 별도 근거를 제시하지 않음. 의약품등의 안전에 관한 규칙 별표7 2. 의약품 다. 효능이나 성능을 광고할 때에 사용 전후의 비교 등으로 그 사용결과를 표시 또는 암시하거나 적응증상을 위협적인 표현으로 표시 또는 암시하는 광고를 하지 말 것 의약품등의 안전에 관한 규칙 별표7 2. 의약품 가. 제품의 명칭ㆍ품질ㆍ제조방법ㆍ용법ㆍ용량ㆍ효능 또는 성능 등에 관하여 법 제31조 또는 법 제42조제1항에 따라 허가를 받거나 신고한 사항 외의 광고를 하지 말 것. 다만, 식품의약품안전처장이 인정하는 공정서 및 의약품집에 실려 있는 내용이나 의학적ㆍ약학적으로 공인된 범위의 임상결과 등 근거문헌을 인용하는 경우에는 그렇지 않다. 이 경우 인용한 문헌의 본뜻을 정확히 전달하여야 하며, 연구자의 성명ㆍ문헌명과 발표 연월일을 구체적으로 밝혀야 한다.

No 13.

제품명	케토톱
제조사	태평양제약
주 효능·효과	다음 질환 및 증상의 진통·소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건·건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창·동통
광고내용 (미승인내용)	2013년 인터넷 배너 광고 케토톱으로 구석구석 캐내십시오
문제점	케토톱은 통증 증상을 일시적으로 완화시켜주는 대증 요법제로서 원인 치료제가 아니다. 그러나 ‘캐내십시오’ 라는 표현은 시청자로 하여금 관절염의 원인을 제거해 준다는 오인할 우려가 있다. 케토톱 플라스타 사용상 주의사항 4. 기타 이 약의 주의사항 2) 이 약에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)이다. 의약품등의 안전에 관한 규칙 별표7 2. 의약품 나. 사실과 다르거나, 부분적으로는 사실이더라도 전체적으로 보면 소비자가 오인할 우려가 있는 광고 또는 소비자를 속이거나 소비자가 속을 우려가 있는 광고를 하지 말 것

No 14.

제품명	펜잘
제조사	종근당
주 효능·효과	- 두통, 치통, 발치후 동통, 인후통, 귀의 통증, 관절통, 신경통, 요통, 근육통, 견통, 타박통, 골절통, 염좌통, 월경통(생리통), 외상통의 진통 - 오한, 발열시의 해열
광고내용	[‘13.10.25] 펜잘큐 홈페이지 캡처 ‘대한민국 대표 두통약’ 이라고 홈페이지 게재
문제	인사돌과 마찬가지로 ‘대한민국 대표’ 사용, 과장광고 문제 의약품등의 안전에 관한 규칙 별표7 2. 의약품 나. 사실과 다르거나, 부분적으로는 사실이더라도 전체적으로 보면 소비자가 오인할 우려가 있는 광고 또는 소비자를 속이거나 소비자가 속을 우려가 있는 광고를 하지 말 것

No 15.

제품명	마데카솔 분말
제조사	동국제약
주 효능·효과 (식약처 승인사항)	(분말제) 상처, 피부궤양의 보조적 부분 치료
광고 내용 (미 승인 내용)	톡톡 뿌리면, 새살이 솔솔~
문제점	허가사항에는 보조적 부분 치료라고 기재되어 있을 뿐, “새살이 솔솔~”을 통해 암시되는 상처 재생 효과에 관한 내용이 없다. 의약품등의 안전에 관한 규칙 별표7 2. 의약품 가. 제품의 명칭ㆍ품질ㆍ제조방법ㆍ용법ㆍ용량ㆍ효능 또는 성능 등에 관하여 법 제31조 또는 법 제42조제1항에 따라 허가를 받거나 신고한 사항 외의 광고를 하지 말 것. 다만, 식품의약품안전처장이 인정하는 공정서 및 의약품집에 실려 있는 내용이나 의학적ㆍ약학적으로 공인된 범위의 임상결과 등 근거문헌을 인용하는 경우에는 그렇지 않다. 이 경우 인용한 문헌의 본뜻을 정확히 전달하여야 하며, 연구자의 성명ㆍ문헌명과 발표 연월일을 구체적으로 밝혀야 한다.