신종 코로나바이러스와 의약품 공공적 사용에 대하여

2019 년 12 월 중국 우한에서 처음 식별된 신종 코로나바이러스(2019-nCoV)는 이전에 인간에서 볼 수 없었던 새로운 코로나바이러스입니다. 발병원인은 동물 기원이지만 사람에서 사람으로의 전염이 확인되고 여러 전염방식을 결정하기 위한 조사가 아직 진행중입니다. 2020년 2월 5일 11:00 현재 한국에서 17, 18번째 확진자가 발생하였으며, 전세계적으로 24,500여명, 사망자는 492명이 발생하였습니다.

신종 코로나바이러스로 WHO는 1월 30일 “공중보건 비상사태”를 선포하였습니다. 새로운 보건위협에 대한 적극적이고 구체적인 조치가 필요한 상황입니다. 현재 신종 코로나바이러스에 의한 치료나 예방할 수 있는 의약품은 없습니다. 현재 바이러스의 확산을 방지하기 위한 개발 및 생산을 촉진하기 위한 모든 고려가 필요합니다.

<WHO안내: www.youtube.com/watch?time_continue=8&v=mOV1aBVYKGA&feature=emb_logo>

각 국가의 의약품 규제당국들은 새로운 바이러스의 감염을 치료하거나 예방하기 위한 방법을 모색하는 노력들에 시도중입니다.

중국은 의약품 또는 백신을 개발하기 위한 새로운 조치에 들어가고 있습니다.

cliniacaltrial.gov에 공개된 임상시험에 따르면 2019-nCoV 감염자 500명을 대상으로 코로나바이러스 치료제인 Arbidol (umifenovir)의 유효성을 확인하기 위한 국립대 병원주도의 임상시험 돌입하였습니다.

참고: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT04246242?cond=nCov&draw=2&rank=2

블룸버그를 포함한 각종언론에서 길리어드의 에볼라바이러스 약물후보 물질이었던 remdesivir의 2019-nCoV 치료 유효성을 평가하기 위한 임상시험이 공개되지 않았으나 진행하고 있거나 진행할 예정이라고 보도합니다. 또한 중국 임상시험 정보에 따르면 AbbVie의 HIV치료제인 Kaletra(ritonavir, lopinavir)를 328명을 대상으로 병원주도의 임상시험을 하고 있습니다. 이외에도 치료제의 유효성을 확인하기 위한 수십 개의 소규모 임상시험 진행하고 있습니다.

참고: http://www.chictr.org.cn/showprojen.aspx?proj=48991

미국 식품의약품안전청(FDA)은 신종 코로나 바이러스 치료제나 백신에 대한 환경을 조사하고 있습니다. 또한 진단 및 치료법과 같은 의료대책을 위한 응급사용허가(EUA)와 사전 IND 상담프로그램을 준비하고 있습니다.

유럽의약품청(EMA) 또한 개발자의 의약품 파이프라인에 대한 모든 정보를 분석하고 있다고 설명합니다.

국제기구인 CEPI(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, 전염병예방혁신연합)는 GSK와 협력하여 신종 코로나바이러스에 대한 백신을 개발하기 위한 노력에 대하여 발표하였습니다. GSK뿐만 아니라 퀸스랜드 대학(University of Queensland), 큐어백 사(CureVac; Inovio)와 모더나사의 파트너쉽(a partnership of Moderna and NIAID)가 CEPI에 지원을 받아 백신개발에 뛰어들었습니다.

한국 식품의약품안전처(식약처) 또한 신종코로나바이러스(2019-nCoV)의 예방 및 치료을 위한 여러 대응이 이뤄지고 있습니다.

1월 30일 식약처는 HIV치료제 업체와 만나 HIV치료제 수급현황 점검하며, 긴급상황에 대한 협조 요청 및 상황을 파악하였습니다.

1월 31일부터 질병관리본부와 진단검사법을 구축하기 위해 진단시약의 긴급사용 요청에 공조하기로 하였고, 4일 민간의료기관에 공급되는 신종코로나바이러스 신속 진단시약을 긴급사용을 승인하여 7일부터 사용할 수 있게 되었습니다.

그밖에 식약처 보도자료에 따르면 보건용 마스크 사용을 강조하며 보건용 마스크의 생산 공급현황을 관리하고 있습니다.

하지만 식약처 및 국내 보건당국의 현재 신종코로나바이러스에 대한 대응은 수동적입니다. 특히 기존 치료제 중 치료효과가 확인된 치료제 사용을 위한 긴급도입 및 특허강제실시를 논의해야 할 것입니다. 그리고 한국도 신종코로나바이러스 백신 개발을 위한 공적연구개발에 돌입해야 합니다.

의약품 생산의 공공화는 단지 개발도상국에서만의 문제는 아닙니다. 미국의 비영리 단체인 civica Rx는 돈이되지 않아 생산되지 않은 의약품의 공적 생산을 강조하며, 공적의약품 생산을 위한 자체 생산시설을 건설하기로 하는 등 활동을 확대하고 있습니다. 영국은 지난 총선에서 노동당의 보건공약으로서 NHS요구에 부응하는 공적 소유의 제약회사 창설을 내걸기도 하였습니다. 돈이 되지 않은 제약 시장에 대한 갈증은 언제나 존재하고 있으며, 이를 해소하기 위한 공공차원의 개입이 중요한 문제가 될 것입니다.