건약 15기 제 35차 의약품 정책부 회의록

일시: 2018년 11월 8일 금요일 오후 9시 - 11시

장소: 사당역

참석: 유경숙, 송미옥, 강아라, 강경연, 이동근, 유대형

주요안건 및 토의내용

Ⅰ. 뉴스클리핑(송미옥)

Ⅱ. 보고안건

1. 보건연 정책위

2. 의약품 특허(OSF지원)관련 회의

- 의약품 접근성 관련 당사자 운동관련 논의

3. 임상시험 WATCH 화의

- 의약품 안전체계관리에 관하여 인터뷰를 통해 이슈페이퍼 작성하기로 함.

4. ABPPR 의약품생산체제 논의연대

- WHA Trasparency결의안 이후 각국의 의약품 투명화 논의 중임.

- 바이오의약품 관련한 공공생산 문제 논의

Ⅲ. 논의안건

1. 미프진

- 희귀필수의약품 센터에서 미프진 도입 위한 논의

- 긴급도입 의약품의 도입절차가 까다로우며, 자가치료용 의약품의 기간이 오래 걸림.

2. 중앙약심 식약처 개선안

- 개정안에는 회의결과 1개월 이내 공개와 재심의 규정 신설이 포함되어 있음.

- 중앙약심 개선을 위해 3가지 방향 검토 필요함.

- 검토된 의견제출 내용: 투명성을 위한 실명 속기록과 무조건적인 회의록 공개/ 청렴·윤리성 확보를 위해 제척기준의 구체화와 안전관리 관련 회의에 시민단체 몫 필요,/ 충실한 회의진행을 위해 최소한 열흘 전 위원들의 회의자료 공유와 참석위원 수 및 위원명단 확대 필요

3. 약사다

- 옥시코돈, 11월 14일 예정

- 다음 회의는 11월 21일 9시 예정임.