건약 15기 제 34차 의약품 정책부 회의록

일시: 2018년 10월 25일 금요일 오후 9시 - 11시

장소: 낙성대역 오렌지연필

참석: 송미옥,  윤영철, 강아라, 강경연, 이동근

주요안건 및 토의내용

Ⅰ. 뉴스클리핑(송미옥)

① 2019.10.24. 임상시험 정보공개 확대...제약사. 환자 영향은?

- 내년 4월부터.공개된다고 함.

② 2019.10.24. 3천억대 대형품목 콜린알포세레이트 급여 검증 향방

③ 2019.10.24. 응급피임약 5년간 98만건 처방... 10건 중 1건 미성년자

④ 2019.10.18. 식약처, 라니티딘 대체품 생산 독려... 허가지원 약속

- 식약처는 제약기업에 라니티딘 대체품목의 생산확대를 요청했다.

- 거듭되는 풍선효과에 대한 문제

⑤ 2019.10.16. 의약품 허가심사인력 태부족... 최소 2배 증원 시급“

Ⅱ. 보고안건

1. 감사원 세미나

2. FDA 장성훈 박사 미팅

- FDA는 자료공개가 원칙임. 보통 1차는 리뷰어, 2차는 팀리더가 리뷰함.

- 5개 부서에서 각자가 리뷰하고 각각의 리뷰 내용이 페이퍼에 들어감. 각 리뷰어의 내용은 실명과 함께 명시됨.

- 유저피과 관련해서 전혀 리뷰에서 영향 없다고 생각됨.

- 자문위에서 결정권한은 없음.

3. 복지부 심평원 글리아티린 미팅

- 급여재평가를 하려고 했음.

- 이 건에 대해서는 건약과 공조를 희망함.

- 식약처 관련 문제제기가 필요하다고 요청함.

4. 식약처장 국감 답변 논평

5. 무본 정책위 회의

6. 프레시안 간의 날 기고 소발디

Ⅲ. 논의안건

1. 글리아티린

- 토론회를 개최가 필요하며, 환자단체를 포함되어야 한다고 생각됨.

- 남인순의원실에 토론회 개최를 알아보기로 함.

- 주제는 글리아티린 어떻게 할 것인가?

- 참여단체는 신경학회, 환자단체, 복지부, 심평원, 식약처, 제약회사, 건세, 급여 전문가,

- 국회의원실에서 붙어야 회의가 가능함. 사회적 이슈화가 필요함에 대해 설득해야 함.

(기타의견) 환자의 입장을 듣는 게 좋지 않을 수 있음.

2. 식약처 개선방안

- fda 2명자문, 맹성규의원실에서의 자료 요청

- 총선 공약에 식약처 개선에 대해 이야기 할 필요가 있음. 연대체에서도 발표하면서 참여할 필요가 있음.

- 조금 디테일한 내용은 공약이 되기 어려울 수 있음. (실사, 중앙약심, 리뷰 제대로 안되는 것,)

- 현재 국감에서 식약처가 비판을 많이 받음. 그러면서 예산의 부족을 호소함.

3. 약사다

- 옥시코돈

- 다음 회의는 11월 8일 9시 예정임.